Специальные возможности
Youtube
Facebook
Распечатать
«Предложенная Агентством цена ниже уровня расходов, понесенных производителем»
В феврале текущего года Счетная палата Республики Молдова осуществила аудит утверждения и формирования цен на лекарства за 2012-2013 год, осуществляемых Агентством по лекарствам и медицинской технике.
Рынок фармацевтической продукции в Республике Молдова достаточно специфичен. Это предусматривает применение определенных методов по формированию цен на лекарства по сравнению с другими рынками, где цена товара и услуг базируется на свободном взаимодействии между спросом и предложением. Ситуация требует постоянного надзора со стороны органов государства за порядком функционирования фармацевтического рынка, гарантированием доступности населения к лекарствам и надзора за участниками, вовлеченными в формирование стоимостной цепочки цены на лекарства.
В целях стабилизации цен на лекарства, а также обеспечения прозрачности мер, регламентирующих их формирование, правительство в 2010 году создало механизм по установлению порядка утверждения и регистрации цен производителя лекарств. Согласно этому механизму для установления заявленной производителем цены и ее дальнейшей регистрации в Национальном каталоге цен производителя лекарств необходимо сравнение с ценами на этот же препарат в странах-эталонах, которые для этого были выбраны. Согласно отчетным данным Минздрава внедрение этого рычага позволило стабилизировать и даже несколько снизить цены на лекарства в 2011 году. Однако уже в 2012 они вновь «поползли вверх». Объяснения есть разные, но основное - резкие колебания валютного курса.
Итак, что же выявила аудиторская проверка в Агентстве по лекарствам? По просьбе корреспондента «ЛП» в Счетной палате была предоставлена подробная информация, из которой следует: в течение 2013 года в обороте лекарственных препаратов на фармацевтическом рынке Республики Молдова участвовало 27 местных производителей и 425 зарубежных производителей лекарств, которые направили Агентству по лекарствам и медицинским изделиям запросы на регистрацию цены производителя. Агентством было выдано 2768 авторизаций на импорт (всего от 51 импортера или представителя производителей).
Стоимость импортируемых лекарств в 2013 году составила 2,3 млрд леев, что на 376 млн леев больше по сравнению с 2012 годом. Из общего объема импортируемых лекарств 74% (в ценовом выражении) приходится на европейские страны.
Несмотря на то, что Министерство здравоохранения и Агентство по лекарствам и медицинской технике приняли меры по приведению в соответствие деятельности в данной области к законодательным нормам, аудит выявил ряд недоработок, которые в конечном итоге отразились на цене лекарственных препаратов.
Для осуществления анализа цен производителя на лекарства из различных стран аудиторы сравнили цены производителя на оригинальные лекарства, включенные в Национальный каталог цен, с ценами на эти же оригинальные лекарства, зарегистрированные в каталогах цен из Румынии, Чехии и Венгрии. В качестве критерия выбора этих стран была страна, соседствующая с Республикой Молдова, и две эталонные страны Европы, выбранные случайным образом. В результате проведенных проверок было установлено, что из выборки 212 оригинальных лекарств из 753 позиций, включенных в Национальный каталог цен, свыше 60% имеют более высокую цену, чем цена на такое же оригинальное лекарство, зарегистрированное в странах, с которыми проводилось сравнение.
В Агентстве объяснили, что расхождения в основном касаются препаратов, которые реализуются без медицинского назначения (не рецептурных лекарств). Такая ситуация обусловлена тем, что европейские компании формируют цены для стран- членов СНГ в зависимости от объема импорта, большинство этих лекарств компенсируются из фондов государственного страхования. Если не согласовывать цены с производителем, из-за небольших объемов, которые запрашиваются для рынка Молдовы, то производитель может отказаться от поставок в эту страну, и рынок лишиться весьма востребованных лекарственных препаратов.
Как известно, цена лекарства-генерика не должна превышать 75% цены оригинала. Аудиторы установили нарушения по 22 позициям, превышение цены только по пяти лекарствам-генерикам привело к дополнительным расходам населения на сумму 76,7 тыс. леев.
Установлены также случаи, когда утвержденная цена на некоторые лекарства была выше, чем полученная путем расчета в среднем по трем самым низким ценам из стран, с которыми осуществлялось сравнение. Было идентифицировано 43 случая, когда утвержденная цена производителя была выше 100% от цены, рассчитанной ответственными лицами Агентства. Вместе с тем, оценки аудита по импорту этих лекарств констатируют, что если бы была утверждена цена, рассчитанная Агентством, стоимость импорта этих товаров была бы ниже на 4,1 млн леев, что привело бы к возможности продажи этих лекарств по более низким ценам.
Согласно объяснениям Агентства, ситуация обусловлена тем, что производители не соглашаются с ценой, рассчитанной Агентством, так как «предложенная Агентством цена ниже уровня расходов, понесенных производителем, а на территории стран-членов СНГ эти лекарства продаются по более высоким ценам».
Производители лекарств и их официальные представители настаивают на более высокой цене при регистрации опять же по той причине, что слишком мал объем экспорта этих лекарств, что обуславливает более высокую стоимость за единицу.
Теперь несколько слов о воздействии колебания курса валют на формирование цены. Согласно Положению о порядке утверждения и регистрации цен, цена на лекарства рассчитывается на основании среднего официального курса обмена валют Национального банка Молдовы за предшествующий месяц.
По официальным данным Национального банка Молдовы, в течение 2012 года официальный номинальный курс обмена национальной валюты по отношению к доллару США по сравнению с началом 2011 года изменился на 3,2 процента, а по сравнению с евро - на 4,7 процента. В январе-ноябре 2013 года национальная валюта обесценилась против доллара США на 3,8% и по сравнению с евро - на 7,2%.
В этих обстоятельствах Счетная палата проанализировала эволюцию цен на 192 лекарства в течение 2011-2013 годов. Из этой выборки цены на 100 лекарств в иностранной валюте за весь этот период оставались неизменными. А вот цены на эти же лекарства в национальной валюте за этот же период увеличивались от 2 до 13% вследствие ее обесценивания. А колебания валютного курса только по 17 позициям некоторых лекарств в 2013 году привели к дополнительным затратам в сумме 713 тыс. леев. Приходится признать, что это фактор имеет серьезное и непосредственное влияние на цены лекарств на фармацевтическом рынке республики.
В 2013 году цены были перерегистрированы (это делается ежегодно) на 6959 лекарственных препаратов. Из них на 2416 лекарств цена была пересмотрена в результате изменения курса обмена национальной валюты, а 832 препарата были исключены из Национального каталога цен.
В дополнении ко всему Счетная палата отметила также, что приказы Минздрава о регистрации цены производителя на лекарства публикуются в Монитор Офичиал с нарушениями установленных сроков, что отрицательно сказывается на поставках лекарств. Так из 13 приказов, вышедших в 2013 году, только шесть были опубликованы в течение месяца, по семи приказам срок публикации был превышен до недели. В одном из случаев установлено превышение на 72 дня.
Как объяснила начальник отдела регистрации лекарств и пищевых добавок Агентства по лекарства и медицинской технике Людмила Бумаков: «Поскольку приказы Минздрава о регистрации цен на лекарства публикуются по мере поступления документов, в начале приказа обозначается название производителя лекарств, который на данном этапе регистрируется. Список медикаментов с зарегистрированной от производителя ценой, составленный в алфавитном порядке по коммерческим наименованиям, расположен на сайте Агентства».
В целом аудиторы Счетной палаты считают, что нарушения стали возможны из-за невысокого уровня внутреннего контроля. Есть ряд неопределенностей и в законодательной базе, особенно в отношении визирования цен производителя на лекарства. Весь этот раздел законодательства нуждается в совершенствовании.
Татьяна АНТОНОВИЧ
