Actualizat: Vineri, 15 Mai 2026
Curtea de Conturi a Republicii Moldova
RO RU EN

Hotărârea nr.85 din 18 noiembrie 2025 cu privire la Raportul de audit al conformității asupra gestionării patrimoniului public și a resurselor financiare de către Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale și realizării atribuțiilor instituționale aferente domeniului de activitate în anii 2023-2025 (I semestru)

Nr. 85 din 18.11.2025
Prima | RAPOARTE DE AUDIT

Curtea de Conturi a Republicii Moldova (CCRM) a examinat, la data de 18 noiembrie curent, proiectul Raportului de audit al conformității asupra gestionării patrimoniului public și a resurselor financiare de către Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM), și realizării atribuțiilor instituționale aferente domeniului de activitate, în anii 2023-2025 (I semestru) și proiectul Raportului misiunii de follow-up privind implementarea recomandărilor înaintate prin Hotărârea Curții de Conturi nr. 1 din 17 februarie 2023 „Cu privire la Raportul auditului de conformitate asupra introducerii pe piață și gestionării medicamentelor și dispozitivelor medicale în Republica Moldova”.

Auditul conformității a relevat existența unor deficiențe sistemice generate de necorelarea cadrului normativ, implicarea managerială insuficientă și lipsa unor controale interne adecvate în procesele de reglementare, control, autorizare și supraveghere a medicamentelor și dispozitivelor medicale. De asemenea, au fost constatate întârzieri semnificative în efectuarea controlului de stat, nereguli în procesul de avizare a prețurilor, gestionarea inadecvată a donațiilor de medicamente și perceperea unor plăți neconforme pentru serviciile prestate.

Misiunea de follow-up a evaluat implementarea celor 54 de recomandări anterioare, stabilind un nivel de realizare de 78,8%: 25 recomandări – implementate integral, 27 – implementate  parțial, iar 2 recomandări și-au pierdut actualitatea. Au fost întreprinse măsuri cu impact pozitiv, precum ajustarea cadrului normativ, extinderea rețelei farmaceutice în localități rurale, îmbunătățirea procesului de avizare a prețurilor, clarificarea regulilor privind importul medicamentelor neautorizate și optimizarea mecanismelor de evidență pentru dispozitivele medicale.

 

Recomandarea: 2.6.1. Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale, în vederea asigurării implementării recomandărilor reiterate prin reformulare și/sau reclasificare din raportul misiunii de follow-up privind implementarea recomandărilor înaintate prin Hotărârea Curții de Conturi nr.1 din 17 februarie 2023 „Cu privire la auditul conformității asupra introducerii pe piață și gestionării medicamentelor și dispozitivelor medicale în Republica Moldova” , cu asigurarea emiterii deciziilor privind autorizarea importului de produse farmaceutice neautorizate, cu evaluarea regulamentară a datelor și argumentelor operatorilor economici (recomandare reiterată prin reformulare);

Autoritatea:Agentia Medicamentului și Dispozitivelor Medicale

Termen implementare: 10.12.2026
Răspunsul autorității:
Scrisoarea AMDM nr.Rg02-1351 din 18.03.2026: Proiectul de ordin privind modificarea Ordinului Ministerului Sănătății nr. 395/2024 este în proces de elaborare la nivelul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale. După definitivare, proiectul va fi înaintat Ministerului Sănătății pentru promovare conform procedurilor stabilite.
Totodată, Ordinul Agenției Medicamentului nr.1/2006 „Cu privire la autorizarea importului - exportului de medicamente, alte produse farmaceutice și parafarmaceutice”, de asemenea, se află în proces de elaborare la nivelul AMDM. AMDM din 18.03.2026_HCC_86.pdf

Recomandarea: 2.6.2. Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale, în vederea asigurării implementării recomandărilor reiterate prin reformulare și/sau reclasificare din raportul misiunii de follow-up privind implementarea recomandărilor înaintate prin Hotărârea Curții de Conturi nr.1 din 17 februarie 2023 „Cu privire la auditul conformității asupra introducerii pe piață și gestionării medicamentelor și dispozitivelor medicale în Republica Moldova” , cu asigurarea intensificării activităților de control intern, cu verificarea, evaluarea și sistematizarea datelor aferente importului de medicamente, în vederea asigurării faptului că operatorii economici au importat medicamentele și alte produse farmaceutice în cantitatea, la prețul și în perioada prevăzută în autorizația de import eliberată de Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale, pentru operatorii economici care își desfășoară activitatea în stânga Nistrului (recomandare reiterată prin reformulare);

Autoritatea:Agentia Medicamentului și Dispozitivelor Medicale

Termen implementare: 10.12.2026
Răspunsul autorității:
Scrisoarea AMDM nr.Rg02-1351 din 18.03.2026: Proiectul de ordin privind modificarea Ordinului Ministerului Sănătății nr.395/2024 este în proces de elaborare la nivelul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale. După definitivare, proiectul va fi înaintat Ministerului Sănătății pentru promovare conform procedurilor stabilite.
Totodată, Ordinul Agenției Medicamentului nr.1/2006 „Cu privire la autorizarea importului - exportului de medicamente, alte produse farmaceutice și parafarmaceutice”, de asemenea, se află în proces de elaborare la nivelul AMDM. AMDM din 18.03.2026_HCC_86.pdf

Recomandarea: 2.6.3. Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale, în vederea asigurării implementării recomandărilor reiterate prin reformulare și/sau reclasificare din raportul misiunii de follow-up privind implementarea recomandărilor înaintate prin Hotărârea Curții de Conturi nr.1 din 17 februarie 2023 „Cu privire la auditul conformității asupra introducerii pe piață și gestionării medicamentelor și dispozitivelor medicale în Republica Moldova” , cu asigurarea de comun cu Agenția Națională pentru Sănătate Publică și Ministerul Sănătății, pentru asigurarea evaluării și revizuirii preparatelor medicamentoase care sunt înregistrate atât în Nomenclatorul de stat al medicamentelor, cât și în listele suplimentelor alimentare (recomandare reiterată prin reformulare).

Autoritatea:Ministerul Sănătății

Termen implementare: 10.12.2026

Autoritatea:Agentia Medicamentului și Dispozitivelor Medicale

Termen implementare: 10.12.2026
Răspunsul autorității:
Scrisoarea AMDM nr.Rg02-1351 din 18.03.2026: 1. La data de 15.12.2025, prin intermediul demersului nr. Rg02-006135, AMDM a solicitat din partea tuturor fabricanților autohtoni certificați GMP să prezinte lista completă a produselor fabricate care ar fi susceptibile de a se încadra în mai multe categorii de produse/situate la limită (borderline);
2. La data de 23.01.2026, prin intermediul Ordinului Ministrului Sănătății nr.74, a fost instituit grupul de lucru privind relația dintre medicamente și alte categorii de produse reglementate;
3. La data de 13.02.2026, prin intermediul scrisorii nr. Rg02- 720, AMDM a transmis în adresa Ministerului Sănătății rezultatele analizei produselor borderline fabricate de producatori autohtoni, identificate în urma: (1) comparării listei produselor incluse în Nomenclatorul de Stat al Medicamentelor și Registrul de stat al suplimentelor alimentare (atât celor notificate, cât și celor înregistrate) și (2) sistematizării și examinării informațiilor furnizate de către fabricanții autohtoni ca răspuns la demersul AMDM nr. Rg02-006135 din 15.12.2026;
4. La data de 17.02.2026, a fost organizată o ședință interinstituțională dintre Ministerul Sănătății, AMDM și ANSP în cadrul căreia au fost discutate rezultatele analizei AMDM și eventualele criterii pentru delimitarea statutului pentru produsele borderline (pentru a stabili la ce categorie se atribuie fiecare din produs - medicament, supliment alimentar, produs cosmetic, produs biocid sau dispozitiv medical).
5. Luând în considerare rezultatele ședinței din 17.02.2026, a fost elaborat proiectul privind delimitarea produselor borderline conform categoriilor prenotate. Astfel, la data de 23.02.2026, prin intermediul demersului nr.Rg02-869, AMDM a solicitat expunerea fabricanților autohtoni certificati GMP cu privire la proiectul menționat.
6. În rezultatul colectării și agregării răspunsurilor parvenite din partea fabricanților autohtoni certificati GMP, la data de 03.03.2026, a mai fost organizată o ședință on-line interinstituțională dintre Ministerul Sănătății, AMDM și ANSP pentru analiza obiecțiilor parvenite, în rezultatul careia a fost elaborat proiectul Ordinului Ministrului Sănătății cu privire la clasificarea produselor autohtone susceptibile de a fi încadrate în mai multe categorii reglementate. AMDM din 18.03.2026_HCC_86.pdf

Autoritatea:Agenția Națională pentru Sănătate Publică

Termen implementare: 10.12.2026

Recomandarea: 1. Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale în comun cu Ministerul Sănătății să asigure elaborarea și înaintarea spre aprobare a reglementărilor privind racordarea/corelarea prevederilor Hotărârii Guvernului nr.348/2014 cu privire la tarifele pentru serviciile prestate de către AMDM cu prevederile art.7 alin.(10) din Legea nr.102/2017 cu privire la dispozitivele medicale (subpct. 4.3.3. din prezentul Raport);

Autoritatea:Agentia Medicamentului și Dispozitivelor Medicale

Termen implementare: 10.12.2026
Răspunsul autorității:
Scrisoarea AMDM nr.Rg02-135 din 18.03.2026: Până la actualizarea cadrului normativ, a fost emis Ordinul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale nr.Rg04- 000378 din 01.12.2025 „Cu privire la sistarea perceperii plăților pentru procedura de înregistrare a dispozitivelor medicale cu marcaj CE”.
Totodată, pentru informarea operatorilor economici și a altor părți interesate, a fost publicat un anunț informativ pe pagina oficială a Agenției.
A fost inițiată, la nivel intern, activitatea de elaborare a proiectului. AMDM din 18.03.2026.pdf

Autoritatea:Ministerul Sănătății

Termen implementare: 10.12.2026
Răspunsul autorității:
Scrisoarea AMDM nr.RG02-006018 din 08.12.2025: a inițiat revizuirea cadrului normativ și se lucrează la modificarea prevederilor din Hotărârea Guvernului nr.348/2014, precum și la ajustarea proiectului de lege privind dispozitivele medicale (numarul unic 178/MS/AMDM/2025) pentru a elimina orice ambiguitate viitoare. AMDM din 08.12.2025.pdf

Recomandarea: 2. Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale în comun cu Ministerul Sănătății să asigure elaborarea și înaintarea spre aprobare a reglementărilor în vederea racordării/corelării prevederilor Hotărârii Guvernului nr.348/2014 cu privire la tarifele pentru serviciile prestate de către AMDM cu prevederile normelor legale în vigoare (subpct.4.1.8. din prezentul Raport);

Autoritatea:Ministerul Sănătății

Termen implementare: 10.12.2026

Autoritatea:Agentia Medicamentului și Dispozitivelor Medicale

Termen implementare: 10.12.2026
Răspunsul autorității:
Scrisoarea AMDM nr.Rg02-135 din 18.03.2026: În cadrul AMDM a fost inițiată activitatea de elaborare a propunerilor de modificare a HG nr.348/2014 privind tarifele pentru serviciile prestate de AMDM.
A fost publicat anunț de inițiere a HG https://particip.gov.md/ro/document/stages/ministerul-sanatatii-anunta-initierea-elaborarii-proiectului-de-hotarare-de-guvern-pentru-modificare/16082 AMDM din 18.03.2026.pdf

Recomandarea: 3. Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale în comun cu Ministerul Sănătății să asigure elaborarea și înaintarea spre aprobare către Guvern a propunerilor privind efectivul-limită necesar al AMDM, în vederea asigurării realizării inspecțiilor GPP în unitățile farmaceutice (subpct. 4.2.1., subpct. 4.2.2. din prezentul Raport) și instituirii mecanismului de supraveghere și control al dispozitivelor medicale introduse și puse la dispoziție pe piață (subpct. 4.3.2. din prezentul Raport);

Autoritatea:Ministerul Sănătății

Termen implementare: 10.12.2026

Autoritatea:Agentia Medicamentului și Dispozitivelor Medicale

Termen implementare: 10.12.2026
Răspunsul autorității:
Scrisoarea AMDM nr.Rg02-135 din 18.03.2026: Acțiunea a fost realizată prin aprobarea Hotărârii Guvernului nr.828/2025 cu privire la organizarea și funcționarea Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale, prin care a fost stabilit efectivul-limită al instituției în numar de 142 unități.
https ://www.legis.md/cautare/getResults?doc_id=152338&lang=ro
Acțiunea a fost realizată: Hotărârea Guvernului nr. 828/2025 confirma includerea unităților suplimentare în structura AMDM, inclusiv pentru Direcția inspecție bune practici de farmacie - 15 unități, precum și crearea unei subdiviziuni noi în cadrul Direcției Dispozitive Medicale - Inspecții post-plasare pe piață - 3 unități.
AMDM din 18.03.2026.pdf

Recomandarea: 4. Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale în comun cu Ministerul Sănătății să asigure elaborarea propunerilor și înaintarea fundamentată a calculelor necesităților de mijloace financiare pentru subvenționarea unităților farmaceutice din localitățile rurale, în vederea diminuării riscului de neasigurare cu asistență farmaceutică a cetățenilor aflați în dificultate de deplasare și de acces la acestea (subpct. 4.2.3. din prezentul Raport);

Autoritatea:Ministerul Sănătății

Termen implementare: 10.12.2026

Autoritatea:Agentia Medicamentului și Dispozitivelor Medicale

Termen implementare: 10.12.2026
Răspunsul autorității:
Scrisoarea AMDM nr.Rg02-135 din 18.03.2026: Prin modificarea Legii bugetului de stat pentru subprogramul 8019 au fost suplimentar alocate mijloace financiare, astfel încât a fost posibil achitarea a 80,5% a subvențiilor calculate pentru anul 2025. În ianuarie 2026 au fost integral transferate subvențiile restante. În cadrul procesului de elaborare a Cadrului Bugetar pe Termen Mediu, Agenția a solicitat suplimentar alocarea a 20000,0 mii lei în vederea asigurării continuității proiectului. AMDM din 18.03.2026.pdf

Recomandarea: 5. Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale în comun cu Ministerul Sănătății să asigure elaborarea și actualizarea/revizuirea Ordinului Ministerului Sănătății nr. 521/2012 cu privire la controlul de stat al calității medicamentelor, în vederea reglementării condițiilor de finalizare a controlului de stat al calității în limitele termenului reglementat, condițiilor de transfer al medicamentelor de la control de stat preventiv la control de stat ulterior selectiv, precum și asigurarea fundamentării deciziilor de transfer al acestora (subpct. 4.1.2. și subpct. 4.1.5. din prezentul Raport);

Autoritatea:Ministerul Sănătății

Termen implementare: 10.12.2026

Autoritatea:Agentia Medicamentului și Dispozitivelor Medicale

Termen implementare: 10.12.2026
Răspunsul autorității:
Scrisoarea AMDM nr.Rg02-135 din 18.03.2026: A fost inițiată, la nivel intern, activitatea de elaborare a proiectului de ordin pentru modificarea Ordinului Ministerului Sănătății nr. 521/2012 privind controlul de stat al calității medicamentelor.
Totodată, pe pagina particip.gov.md a fost publicat anuntul privind inițierea elaborarii proiectului: https://particip.gov.md/ro/document/stages/proiectul-de-ordin-pentru-modificarea-ordinului-ministerului-sanatatii-nr-5212012-privind-controlu/15185 AMDM din 18.03.2026.pdf

Recomandarea: 6. Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale în comun cu Ministerul Sănătății să asigure elaborarea, actualizarea/revizuirea și aprobarea Ordinului Ministerului Sănătății nr. 395/2024 cu privire la aprobarea Regulamentului privind autorizarea importului medicamentelor și/sau materiei prime medicamentoase neautorizate în Republica Moldova, cu reglementări privind obligarea operatorilor economici care solicită importul medicamentelor neautorizate în Republica Moldova, contractate în cadrul procedurilor de achiziții publice, să includă în cererea de eliberare a autorizației de import și cantitățile de medicamente destinate pentru controlul de stat al calității medicamentelor realizat de AMDM (subpct. 4.1.3. din prezentul Raport);

Autoritatea:Ministerul Sănătății

Termen implementare: 10.12.2026
Răspunsul autorității:
Scrisoarea AMDM nr.Rg02-135 din 18.03.2026: Proiectul de ordin privind modificarea Ordinului Ministerului Sănătății nr.395/2024 este in proces de elaborare la nivelul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale. După definitivare, proiectul va fi înaintat Ministerului Sănătății pentru promovare conform procedurilor stabilite. AMDM din 18.03.2026.pdf

Autoritatea:Agentia Medicamentului și Dispozitivelor Medicale

Termen implementare: 10.12.2026

Recomandarea: 7. Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale în comun cu Ministerul Sănătății să asigure elaborarea propunerilor și revizuirea cadrului normativ existent aferent nimicirii inofensive a medicamentelor prin prisma prevederilor Legii nr. 153/2025 cu privire la medicamente, în special cu realizarea conformă a procesului de nimicire inofensivă a medicamentelor (subpct. 4.1.9. din prezentul Raport);

Autoritatea:Ministerul Sănătății

Termen implementare: 10.12.2026

Autoritatea:Agentia Medicamentului și Dispozitivelor Medicale

Termen implementare: 10.12.2026
Răspunsul autorității:
Scrisoarea AMDM nr.Rg02-135 din 18.03.2026: 1. Prin intermediul scrisorii nr. Rg02-335 din 26.01.2026 AMDM a transmis în adresa Ministerului Sănătății proiectul ajustat al Hotărârii de Guvern cu privire la aprobarea Regulamentului privind gestionarea deșeurilor farmaceutice.
2. Proiectul (număr unit 568/MS/2025) a fost supus consultărilor publice repetate în perioada 16.02.2026 - 27.02.2026 (https://particip.gov.md/ro/document/stages/ministerul-sanatatii-anunta-initierea-elaborarii-proiectului-hotararii-guvernului-cu-privire -la-apro/13512)
3. În data de 20 februarie 2026, ora 10.00, la sediul Ministerului Sănătății a fost organizată o ședință de consultări publice referitoare la proiectul actualizat al Hotărârii Guvernului cu privire la aprobarea Regulamentului privind gestionarea deșeurilor farmaceutice. AMDM din 18.03.2026.pdf

Recomandarea: 8. elaborarea/ajustarea și aprobarea reglementărilor pentru aplicarea art.4 alin.(1) al Legii nr.153/2025 cu privire la medicamente, care ar asigura instituirea unui mecanism fiabil de identificare și evaluare a necesităților în serviciile de expertiză externă de care nu dispune AMDM în domeniul de competențe, cu reglementarea expresă a criteriilor de eligibilitate a membrilor comisiilor și a experților, a modului de stabilire şi calculare a plăților pentru serviciile prestate (subpct. 4.4.1. din prezentul Raport);

Autoritatea:Agentia Medicamentului și Dispozitivelor Medicale

Termen implementare: 10.12.2026
Răspunsul autorității:
Scrisoarea AMDM nr.Rg02-135 din 18.03.2026: A fost aprobată Hotărârea Guvernului nr.828/2025 cu privire la organizarea și funcționarea Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale.
Totodată, este în proces de elaborare proiectul Ordinului AMDM cu privire la funcționarea Comisiei Medicamentului.
La 28.01.2026 a fost inițiată licitația deschisă cu privire achiziționarea serviciilor de expertiză pentru 2026 - ocds- b3wdp1-MD-1769601714259. Procedura de achiziție a fost structurată în 13 loturi. Conform rezultatelor licitației deschise nu a fost depusa nicio ofertă (https://mtender.gov.md/tenders/ocds-b3wdp1-MD-1769601714259?tab=contract-notice) Ca urmare, în conformitate cu prevederile art. 56, alin.(1) din Legea nr. 131/2015 privind achizițiile publice a fost lansată procedură de negociere fără publicare prealabilă a unui anunț de participare. A fost plasat comunicat pe site-ul AMDM:
https://amdm.gov.md/ro/news/amdm-ini-iaz-procedura-de-achizi-ie-public-pentru-servicii-de-expertiz-necesare-activit-ilor-de-autorizare-i-evaluare-a-medicamentelor
Se precizează că în cadrul documentației de atribuire aferent celor două proceduri prenotate de achiziții publice au fost stipulate expres cerințele față de eventualii participanți în cadrul procedurilor de achizitii publice criteriile de eligibilitate ale experților (eventuali ofertanți câștigatori în cadrul procedurii de achiziție publică), modului de stabilire și calculare a plăților pentru serviciile prestate.
La nivelul instituției a fost elaborat proiectul Ordinului AMDM cu privire la aprobarea Regulamentului privind activitatea de expertiză știintifică. Proiectul urmează a fi înaintat Ministerului Sănătății. AMDM din 18.03.2026.pdf

Recomandarea: 9. revizuirea și ajustarea reglementărilor interne aferente organizării activității Comisiei Medicamentului, precum și documentării corespunzătoare a deciziilor adoptate în cadrul ședințelor acesteia, inclusiv cu aplicarea semnăturilor membrilor participanți (subpct. 4.1.4. din prezentul Raport);

Autoritatea:Agentia Medicamentului și Dispozitivelor Medicale

Termen implementare: 10.12.2026
Răspunsul autorității:
Scrisoarea AMDM nr.Rg02-135 din 18.03.2026: La nivelul instituției a fost elaborat proiectul Ordinului AMDM cu privire la modificarea Regulamentului de funcționare a Comisiei medicamentului. Proiectul urmează a fi înaintat Ministerului Sănătății. AMDM din 18.03.2026.pdf

Recomandarea: 10. reglementarea proceselor de control intern și a responsabilităților subdiviziunilor implicate pentru asigurarea prestării serviciilor contra plată doar după recepționarea confirmării de achitare a tarifelor de către solicitanți (subpct. 4.1.7., subpct. 4.1.9. din prezentul Raport);

Autoritatea:Agentia Medicamentului și Dispozitivelor Medicale

Termen implementare: 10.12.2026
Răspunsul autorității:
Scrisoarea AMDM nr.Rg02-135 din 18.03.2026: Procedurile Standard de Operare privind prestarea serviciilor de control al calității medicamentelor sunt în proces de actualizare. AMDM din 18.03.2026.pdf

Recomandarea: 11. elaborarea și aprobarea mecanismelor aferente evidenței și actualizării datelor privind valabilitatea licențelor de activitate farmaceutică și a certificatelor de acreditare emise de către ANSP, în vederea prioritizării și planificării inspecțiilor în unitățile farmaceutice și în unitățile nou-fondate (subpct. 4.2.1., subpct. 4.2.2., subpct. 4.2.4. din prezentul Raport);

Autoritatea:Agentia Medicamentului și Dispozitivelor Medicale

Termen implementare: 10.12.2026
Răspunsul autorității:
Scrisoarea AMDM nr.Rg02-135 din 18.03.2026: 1. Prin intermediul ordinului AMDM nr. Rg04-000367 din 28.11.2025 a fost aprobat Planul anual al controalelor de stat efectuate de Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale pentru anul 2026. Acesta include titularii de titularii de licențe pentru activitate farmaceutica care nu dețin certificate GMP si GDP, cât și unitățile farmaceutice planificate a fi supuse inspectării pe parcursul anului 2025, dar care nu au depus cerere de solicitare a efectuării inspectței în acest sens.
2. In adresa ANSP a fost transmisa solicitarea nr. Rg02-006263 din 17.1.2.2025 prin care se solicita furnizarea informatiilor referitoare
la valabilitatea certificatelor de acreditare emise de ANSP pentru perioada de pana la 03.11.2023.
Analiza privind necesitatea crearii laboratorului AMDM aferent controlului dispozitivelor medicale este în proces de demarare.
Totodata, preliminar, cheltuielile privind crearea laboratorului au fost planificate în devizul de cheltuieli al AMDM pentru anul 2026 (5 mln. lei).
AMDM din 18.03.2026.pdf

Recomandarea: 12. reexaminarea și ajustarea reglementărilor aferente identificării soluțiilor viabile în scopul menținerii documentelor actualizate aferente dispozitivelor medicale înregistrate în Registrul de stat al dispozitivelor medicale (subpct. 4.3.3. din prezentul Raport);

Autoritatea:Agentia Medicamentului și Dispozitivelor Medicale

Termen implementare: 10.12.2026
Răspunsul autorității:
Scrisoarea AMDM nr.RG02-006018 din 08.12.2025: a dispus sistarea încasării plăților pentru înregistrarea dispozitivelor medicale cu marcaj CE (începand cu 01.12.2025).
Completare 24.03.2026
Scrisoarea AMDM nr.Rg02-135 din 18.03.2026: Proiectul noii Legi cu privire la dispozitivele medicale se află în proces de definitivare de către echipa desemnată din partea AMDM, urmând ca propunerile să fie înaintate Ministerului Sănătății. Acțiunea a fost realizată prin aprobarea Hotărârii Guvernului nr.828/2025 cu privire la organizarea și funcționarea Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale, prin care a fost ajustată structura organizatorică și suplinit numărul de funcții, inclusiv pentru subdiviziunea responsabilă de domeniul dispozitivelor medicale: Secția management și vigilență dispozitive medicale + 1 unitate; Serviciul inspecții postplasare pe piața + 3 unități.
Acțiunea a fost realizată. Prin scrisoarea AMDM nr. Rg02-006279 din 19.12.2025 au fost informate instituțiile medico-sanitare privind organizarea unui seminar dedicat vigilenței dispozitivelor medicale și instruirii utilizatorilor Sistemului Informațional de Management al Dispozitivelor Medicale (SIMDM), inclusiv privind necesitatea actualizării periodice a datelor în sistem. AMDM din 08.12.2025.pdf AMDM din 18.03.2026.pdf

Recomandarea: 13. revizuirea/actualizarea și aprobarea reglementărilor interne destinate acordării regulamentare a plăților stimulatorii, precum și a proceselor de control intern aferente tabelării, calculării și achitării mijloacelor financiare publice pentru remunerarea muncii, cu stabilirea persoanelor responsabile de verificarea datelor la toate etapele (subpct. 4.4.1., subpct. 4.4.2. din prezentul Raport).

Autoritatea:Agentia Medicamentului și Dispozitivelor Medicale

Termen implementare: 10.12.2026
Răspunsul autorității:
Scrisoarea AMDM nr.Rg02-135 din 18.03.2026: Urmare a aprobării Hotărârii Guvernului nr.828/2025, la nivelul instituției se află în proces de elaborare Regulamentul privind sistemul de salarizare în cadrul AMDM.
Urmare a aprobării Hotărârii Guvernului nr. 828/2025, la nivelul instituției se află în proces de elaborare/actualizare procedurile interne aferente procesului de salarizare. AMDM din 18.03.2026.pdf

reset WAY cursor WAY contrast WAY Marire Font WAY Alb negru WAY Linkuri WAY