CU DEFICIENȚE DE VEDERE
Youtube
Facebook
imprimareRecomandarea: 2.6.1. Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale, în vederea asigurării implementării recomandărilor reiterate prin reformulare și/sau reclasificare din raportul misiunii de follow-up privind implementarea recomandărilor înaintate prin Hotărârea Curții de Conturi nr.1 din 17 februarie 2023 „Cu privire la auditul conformității asupra introducerii pe piață și gestionării medicamentelor și dispozitivelor medicale în Republica Moldova” , cu asigurarea emiterii deciziilor privind autorizarea importului de produse farmaceutice neautorizate, cu evaluarea regulamentară a datelor și argumentelor operatorilor economici (recomandare reiterată prin reformulare);
Agentia Medicamentului și Dispozitivelor Medicale
Recomandarea: 2.6.2. Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale, în vederea asigurării implementării recomandărilor reiterate prin reformulare și/sau reclasificare din raportul misiunii de follow-up privind implementarea recomandărilor înaintate prin Hotărârea Curții de Conturi nr.1 din 17 februarie 2023 „Cu privire la auditul conformității asupra introducerii pe piață și gestionării medicamentelor și dispozitivelor medicale în Republica Moldova” , cu asigurarea intensificării activităților de control intern, cu verificarea, evaluarea și sistematizarea datelor aferente importului de medicamente, în vederea asigurării faptului că operatorii economici au importat medicamentele și alte produse farmaceutice în cantitatea, la prețul și în perioada prevăzută în autorizația de import eliberată de Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale, pentru operatorii economici care își desfășoară activitatea în stânga Nistrului (recomandare reiterată prin reformulare);
Agentia Medicamentului și Dispozitivelor Medicale
Recomandarea: 2.6.3. Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale, în vederea asigurării implementării recomandărilor reiterate prin reformulare și/sau reclasificare din raportul misiunii de follow-up privind implementarea recomandărilor înaintate prin Hotărârea Curții de Conturi nr.1 din 17 februarie 2023 „Cu privire la auditul conformității asupra introducerii pe piață și gestionării medicamentelor și dispozitivelor medicale în Republica Moldova” , cu asigurarea de comun cu Agenția Națională pentru Sănătate Publică și Ministerul Sănătății, pentru asigurarea evaluării și revizuirii preparatelor medicamentoase care sunt înregistrate atât în Nomenclatorul de stat al medicamentelor, cât și în listele suplimentelor alimentare (recomandare reiterată prin reformulare).
Ministerul Sănătății
Agentia Medicamentului și Dispozitivelor Medicale
Agenția Națională pentru Sănătate Publică
Recomandarea: 1. Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale în comun cu Ministerul Sănătății să asigure elaborarea și înaintarea spre aprobare a reglementărilor privind racordarea/corelarea prevederilor Hotărârii Guvernului nr.348/2014 cu privire la tarifele pentru serviciile prestate de către AMDM cu prevederile art.7 alin.(10) din Legea nr.102/2017 cu privire la dispozitivele medicale (subpct. 4.3.3. din prezentul Raport);
Agentia Medicamentului și Dispozitivelor Medicale
Ministerul Sănătății
Recomandarea: 2. Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale în comun cu Ministerul Sănătății să asigure elaborarea și înaintarea spre aprobare a reglementărilor în vederea racordării/corelării prevederilor Hotărârii Guvernului nr.348/2014 cu privire la tarifele pentru serviciile prestate de către AMDM cu prevederile normelor legale în vigoare (subpct.4.1.8. din prezentul Raport);
Ministerul Sănătății
Agentia Medicamentului și Dispozitivelor Medicale
Recomandarea: 3. Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale în comun cu Ministerul Sănătății să asigure elaborarea și înaintarea spre aprobare către Guvern a propunerilor privind efectivul-limită necesar al AMDM, în vederea asigurării realizării inspecțiilor GPP în unitățile farmaceutice (subpct. 4.2.1., subpct. 4.2.2. din prezentul Raport) și instituirii mecanismului de supraveghere și control al dispozitivelor medicale introduse și puse la dispoziție pe piață (subpct. 4.3.2. din prezentul Raport);
Ministerul Sănătății
Agentia Medicamentului și Dispozitivelor Medicale
Recomandarea: 4. Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale în comun cu Ministerul Sănătății să asigure elaborarea propunerilor și înaintarea fundamentată a calculelor necesităților de mijloace financiare pentru subvenționarea unităților farmaceutice din localitățile rurale, în vederea diminuării riscului de neasigurare cu asistență farmaceutică a cetățenilor aflați în dificultate de deplasare și de acces la acestea (subpct. 4.2.3. din prezentul Raport);
Ministerul Sănătății
Agentia Medicamentului și Dispozitivelor Medicale
Recomandarea: 5. Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale în comun cu Ministerul Sănătății să asigure elaborarea și actualizarea/revizuirea Ordinului Ministerului Sănătății nr. 521/2012 cu privire la controlul de stat al calității medicamentelor, în vederea reglementării condițiilor de finalizare a controlului de stat al calității în limitele termenului reglementat, condițiilor de transfer al medicamentelor de la control de stat preventiv la control de stat ulterior selectiv, precum și asigurarea fundamentării deciziilor de transfer al acestora (subpct. 4.1.2. și subpct. 4.1.5. din prezentul Raport);
Ministerul Sănătății
Agentia Medicamentului și Dispozitivelor Medicale
Recomandarea: 6. Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale în comun cu Ministerul Sănătății să asigure elaborarea, actualizarea/revizuirea și aprobarea Ordinului Ministerului Sănătății nr. 395/2024 cu privire la aprobarea Regulamentului privind autorizarea importului medicamentelor și/sau materiei prime medicamentoase neautorizate în Republica Moldova, cu reglementări privind obligarea operatorilor economici care solicită importul medicamentelor neautorizate în Republica Moldova, contractate în cadrul procedurilor de achiziții publice, să includă în cererea de eliberare a autorizației de import și cantitățile de medicamente destinate pentru controlul de stat al calității medicamentelor realizat de AMDM (subpct. 4.1.3. din prezentul Raport);
Ministerul Sănătății
Agentia Medicamentului și Dispozitivelor Medicale
Recomandarea: 7. Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale în comun cu Ministerul Sănătății să asigure elaborarea propunerilor și revizuirea cadrului normativ existent aferent nimicirii inofensive a medicamentelor prin prisma prevederilor Legii nr. 153/2025 cu privire la medicamente, în special cu realizarea conformă a procesului de nimicire inofensivă a medicamentelor (subpct. 4.1.9. din prezentul Raport);
Ministerul Sănătății
Agentia Medicamentului și Dispozitivelor Medicale
Recomandarea: 8. elaborarea/ajustarea și aprobarea reglementărilor pentru aplicarea art.4 alin.(1) al Legii nr.153/2025 cu privire la medicamente, care ar asigura instituirea unui mecanism fiabil de identificare și evaluare a necesităților în serviciile de expertiză externă de care nu dispune AMDM în domeniul de competențe, cu reglementarea expresă a criteriilor de eligibilitate a membrilor comisiilor și a experților, a modului de stabilire şi calculare a plăților pentru serviciile prestate (subpct. 4.4.1. din prezentul Raport);
Agentia Medicamentului și Dispozitivelor Medicale
Recomandarea: 9. revizuirea și ajustarea reglementărilor interne aferente organizării activității Comisiei Medicamentului, precum și documentării corespunzătoare a deciziilor adoptate în cadrul ședințelor acesteia, inclusiv cu aplicarea semnăturilor membrilor participanți (subpct. 4.1.4. din prezentul Raport);
Agentia Medicamentului și Dispozitivelor Medicale
Recomandarea: 10. reglementarea proceselor de control intern și a responsabilităților subdiviziunilor implicate pentru asigurarea prestării serviciilor contra plată doar după recepționarea confirmării de achitare a tarifelor de către solicitanți (subpct. 4.1.7., subpct. 4.1.9. din prezentul Raport);
Agentia Medicamentului și Dispozitivelor Medicale
Recomandarea: 11. elaborarea și aprobarea mecanismelor aferente evidenței și actualizării datelor privind valabilitatea licențelor de activitate farmaceutică și a certificatelor de acreditare emise de către ANSP, în vederea prioritizării și planificării inspecțiilor în unitățile farmaceutice și în unitățile nou-fondate (subpct. 4.2.1., subpct. 4.2.2., subpct. 4.2.4. din prezentul Raport);
Agentia Medicamentului și Dispozitivelor Medicale
Recomandarea: 12. reexaminarea și ajustarea reglementărilor aferente identificării soluțiilor viabile în scopul menținerii documentelor actualizate aferente dispozitivelor medicale înregistrate în Registrul de stat al dispozitivelor medicale (subpct. 4.3.3. din prezentul Raport);
Agentia Medicamentului și Dispozitivelor Medicale
Recomandarea: 13. revizuirea/actualizarea și aprobarea reglementărilor interne destinate acordării regulamentare a plăților stimulatorii, precum și a proceselor de control intern aferente tabelării, calculării și achitării mijloacelor financiare publice pentru remunerarea muncii, cu stabilirea persoanelor responsabile de verificarea datelor la toate etapele (subpct. 4.4.1., subpct. 4.4.2. din prezentul Raport).
